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YY 0671.2-2011
废止
中文名称: 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
英文名称: Sleep apnoea breathing therapy-Part 2:Masks and application accessories
发 布 日 期 : 2011-12-31
废 止 日 期 :
实 施 日 期 : 2013-06-01
页 数 : 28页
中 国 标 准 分 类 : C46    手术室设备
国 际 标 准 分 类 : 11.040.10  
适用范围 :
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的息者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。对睡眠呼吸哲停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。本部分不包括对口腔矫治器的要求。
引用了下列标准
YY/T 0466.1-2009       医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY 0671.1-2009       睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY/T 0802-2010       医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 YY 1040.1-2003       麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 GB/T 16886.17       医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 GB 9706.15-2008       医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB/T 16886.5       医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.14       医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.2       医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 YY/T 1040.2-2008       麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 GB/T 16886.10       医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.1       医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.15       医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.11       医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.7       医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 4999-2003       麻醉呼吸设备 术语 GB/T 14574-2000       声学 机器和设备噪声发射值的标示和验证 GB/T 16886.6       医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.4       医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 YY/T 0753.2-2009       麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 GB/T 16886.18       医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 GB/T 16886.19       医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 YY/T 0753.1-2009       麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 GB/T 16886.16       医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.9       医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 YY/T 0316-2008       医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 GB/T 3767-1996       声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法 GB 9706.1-2007       医用电气设备 第一部分:安全通用要求 IEC 61672.1-2004       Electroacoustics - Sound level meters - Specifications GB/T 16886.3       医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.13       医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.12       医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 19974       医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 YY 1040.2-2008       麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头
代替了下列标准
被下列标准采用
被下列标准引用
标准来源
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